近日，广州白云山汉方现代药业有限公司在广州召开了灵芝孢子油临床研究高级别专家研讨会。会议由国家工程研究中心主任刘菊妍主持，国内肿瘤临床、药物研发、监管科学等领域的权威专家应邀参加了会议。
广州医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科副主任阳隽进行了题为《广药牌灵芝孢子油软胶囊改善肺癌化疗患者癌因性疲乏的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究》的汇报。研究结果显示：广药牌灵芝孢子油能显著减轻肺癌化疗患者的疲劳、气促、疼痛等症状，全面提高肺癌化疗患者生活质量。
该汇报系统梳理了灵芝孢子油在癌因性疲乏领域的研究情况，推动肿瘤相关症状治疗领域的研究实现新突破。
图：专家会现场
专家观点：中医药在治疗癌因性疲乏方面具有独特疗效
专家指出：肿瘤疾病本身及其治疗以及患者的焦虑情绪都可能引起疲乏，因此，解决肿瘤患者的疲乏问题是首要问题，目前西医在这方面并没有很好的解决办法，而中医在治疗疲乏方面具有独特疗效。
展开剩余66%癌因性疲乏（CRF）也叫癌症相关性疲乏，是临床恶性肿瘤常见的症状之一，NCCN指南将CRF描述为“一种由肿瘤或抗肿瘤治疗引起的令人不安的、持续的身体、情感和认知方面的主观的疲劳感觉及精力衰竭感，并干扰日常生活及功能”。这些症状不仅显著降低患者的生活质量，更可能影响治疗的耐受性和依从性，甚至干扰抗肿瘤疗效。然而，目前针对CRF和癌性疼痛的临床干预仍存在疗效局限、个体差异大、长期管理不足等问题，亟需更安全、有效的综合治疗方案。
针对这一问题，广州医科大学附属第二医院牵头，呼吸与危重症医学科阳隽主任作为主要研究者，联合广州市红十字会医院、江门市中心医院、惠州市中心人民医院等13家医疗中心共同进行科研创新，寻求安全、有效的综合治疗方案。
临床研究显示：广药牌灵芝孢子油软胶囊能显著减轻肺癌化疗患者的疲劳症状，缓解患者紧张、烦躁、沮丧等情绪，提升肺癌化疗患者食欲，全面提高肺癌化疗患者生活质量。
图：阳隽主任汇报灵芝孢子油临床研究结果
高级别证据显示：
灵芝孢子油缓解癌因性疲乏疗效显著
本研究采用金标准的随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，纳入多家三甲医院及区域性医疗中心，通过统一的质量控制和标准化评估体系，确保了研究数据的科学性和临床代表性。疗效评估采用多维度的标准化量表，包括EORTC QLQ-C30生命质量量表、Piper疲乏量表、VAS疼痛评分量表等国际通用工具。
研究结果显示，与安慰剂组相比，广药牌灵芝孢子油软胶囊的患者生活质量显著提高，身体疲乏程度得到缓解，疼痛减轻，食欲提升，紧张、烦躁、沮丧等低落情绪明显改善，更有利于患者恢复健康。同时，广药牌灵芝孢子油软胶囊安全性良好，没有严重不良反应，患者更愿意按照医生的要求积极配合治疗。
此次研究成果不仅验证了灵芝孢子油在肿瘤支持治疗中的临床价值，也为中医药现代化研究提供了科学依据。白云山汉方表示，未来将继续深化与国内外优秀科研平台合作，进一步探索灵芝孢子油在免疫调节、延缓衰老、减轻放化疗副作用、提高机体耐受力、延长生存期、肺结节防治等领域的应用潜力，推动中医药在肿瘤综合治疗中发挥更大作用。
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